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君实生物抗PD-1药物获美国FDA临床实验批准

2018-01-11 08:48 来源:证券时报网

证券时报新三板论坛(微信ID:zqsbxsb)讯,1月10日,君实生物(833330)公告,公司自主研发的具有全球知识产权的“重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液”,于 2018 年 1 月 9 日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验批准,这是公司首个在全球开展临床试验的生物制品。

君实生物称,该药物是国内企业首个获得临床试验批准的抗 PD-1 单克隆抗体注射液。根据截至目前,该药物在黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、尿路上皮癌患者中取得的临床数据,JS001 的疗效和安全性相当或优于其它已经上市同类产品,有望成为全球最好的抗 PD-1 药物之一。

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